國家基藥管理辦法征求意見討論會紀要傳出!基藥數量或增至900個

11月16日下午，國家衛健委藥政司張鋒副司長、藥品目錄處劉嘉楠處長、高田田干部、四川省衛健委副主任宋世貴、藥物食品處處長李陽、王曉麗副處長、韋棠康、李俊宏、康朝暉；成都市衛健委副主任賈勇、藥物食品處長陳波、丁勁和四川主要醫藥企業及醫藥企業代表在成都市金河酒店會議中心一樓余慶廳召開了國家基藥目錄管理辦法征求意見討論會，會議重點內容如下：

（一）根據司領導總結發言，預判明年基藥調整重點考慮方向

1、傳染病方面用藥；

2.慢病以及癌癥、腫瘤轉慢病用藥；

3.常見疾病用藥；

4.以疾病為主導方向，確實患者無藥可用，需要對癥治療的，要選擇最合適的一范圍；

5.主要看產品價值，臨床終點指標的改善，能夠使患者的長期生命質量能夠得到提高，以能治愈為標準！

（二）與會企業代表對基藥目錄管理辦法的主要建議

1.基藥目錄擴容數量希望能夠達到90%、80%、60%醫院配備比例要求。按照目前全國每家三甲醫院在用藥平均1500個品種計算，基藥數量900個才能滿足政策要求。

2、為避免企業利用獨家規格進基藥目錄謀福利的廉政風險，建議放開基藥目錄規格限制，按照給藥途徑劑型進行管理，像注射劑水針、粉針和脂微球等就不再區分，視同納入。

3、建議與國家醫保局、財政局協商：納入基藥目錄產品，為避免專家重復性勞動，療程費用不高于醫保目錄同類藥的直接進醫保目錄，高于醫保同類藥的納入醫保談判目錄，納入醫保目錄后是甲類，報銷比例高于乙類或100%報銷，這樣能體現基藥的價值。

4、希望基藥目錄遴選評審與藥物綜合評價證據相結合，優先考慮有研究院校、國家一級協會和基金會、三甲醫院等機構提供藥物綜合評價優效證據的藥物。這樣才能調動社會力量全面、快速、有效地推進臨床綜合評價工作的開展。

5、調整周期的建議：3年一大調整：不允許企業申報，采取對新、老藥物都進行遴選納入和調出的專家評審機制，根據全國醫院用藥數據優先考慮年使用金額大于10億元品種、副主委以上臨床專家推薦品種、各省衛健委推薦、一級學會推薦的品種形成備選庫，經過數輪專家評審形成最終目錄；

每年動態調整：允許企業對一類新藥進行增補申報制，專家評審討論納入。對于連續三次申報過未納入的藥品，如果沒有適應癥治療領域等重大改變的，不再允許申報！對國家藥監部門注銷批文或嚴重質量問題通報的，隨時給予調出！

6、希望能夠多增補一些中成藥，使中、西藥比例平衡。

今年7月，業界就曾傳出基藥目錄的相關會議內容，主要是說國家正在討論修訂《基藥管理辦法》，預計今年會出臺。

10月15日，國家衛健委召開基藥制度座談會，會議上相關部委負責人表示，基藥不代表低價藥，有臨床價值高價藥也可以考慮納入基藥目錄；

基藥調整不會考慮企業主動申報方式，還是以臨床專家遴選方式為主；預計基藥管理辦法修訂稿今年將會公示。近期，業內傳出，國家衛健委將于今日（11月18日）組織召開基本藥物目錄管理辦法修訂工作座談會，可見近期基藥會議頻繁，預計基藥管理辦法不久將出爐。